时间:2018/2/14来源:本站原创 作者:佚名 点击: 61 次

医药制造业(PharmaceuticalManufacturingIndustry)是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料。

分类

1.化学药品原药制造:指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。

2.化学药品制剂制造:指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。

3.中药饮片加工:指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。

4.中成药制造:指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。

5.兽用药品制造:指用于动物疾病防治医药的制造。

5.生物、生化制品的制造:指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动

6.卫生材料及医药用品制造:指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。

发展现状

1.制药企业总体创新能力有限。创新是医药行业的命脉。医药行业的创新动力主要来自两个方面:一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁,医药行业必须不断拓展自身开发的领域;二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低,这就促使人类加快药品升级换代的步伐。医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。

2.医药产品以普药为主且技术含量低。普药,是指较为普通的药物,具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点,并且大都为国家基本药物,普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业,所以,与新药、特药相比,其技术含量低,由此导致附加值也很低。从总体上看,我国制药水平还明显低于国际先进水平,制剂附加值与原料药的比值是3:1,仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的形势下,普药生产企业的经营效益普遍较差。

3.缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后,以仿制国外新药为主,缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足,目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药,生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。事实上,除中药之外,我国目前的药品中几乎没有拥有自主知识产权的药品。

竞争态势

由于我国医药事业起步较晚,相比国外同业来说,其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势:

1.行政性进入壁垒较高,垄断势力较强

2.企业经济规模小,行业集中度较低

3.竞争方式主要依靠价格手段,技术创新和服务等非价格手段使用较少

4.子行业间竞争不均衡,优势部门的优势不突出

年最新29家上市的医药制造业企业如下:

1.浙江诚意药业股份有限公司

创办于年,现为一家专业生产胶囊剂、针剂、片剂、原料药和医药中间体的综合性现代化制药企业。是国家重点高新技术企业、全国守合同重信用单位、省、市重点骨干企业、洞头区本土民营企业的龙头企业。

公司可生产60多个品种,近百个规格的药品,主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药等。所有产品均已通过了国家GMP认证,多只产品通过了美国FDA、欧盟EMEA、澳大利亚TGA、英国MHRA、墨西哥COFEPRIS等多个国家地区的认证。

2.海南普利制药股份有限公司

公司始建于年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。

普利制药专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术,公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目,地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品,并获海南省科学技术三等奖,双氯酚酸钠肠溶缓释胶囊获海南省科学技术二等奖。

公司从事缓控释、掩味口崩、冻干、液体胶囊领域药品的销售,在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的市场资源。经过多年的发展,普利建立起了“聚焦、扁平、高效”的营销网络体系,打造出了一支专业精干的销售团队。现在销售网络遍及全国各地,并在解热镇痛、抗过敏消化、皮肤等多个领域积累了完善的销售渠道和市场终端资源,培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌,同类竞争产品中奠定了具有优势的市场地位。公司也正积极谋求扩大市场范围,逐步介入保健品、营养品、医疗器械等行业,努力为社会和广大消费者提供全方位的产品和更周到的健康服务。同时,为满足产能需求和市场开拓,杭州目前在建符合CGMP标准的特色制剂产能基地。

公司研究所创建于年,是专业从事新药创新与研究开发的科研机构。公司研究所学科建设和科研设备齐全,专注于药物及相关健康产品的设计、研发,并在研发实践过程中引入了“质量源于设计”(QbD)理念。公司研究所擅长于DDS系统缓控释制剂技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台,在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富的技术积累,得到了较好的应用。

3.江西同和药业股份有限公司

  公司位于风景秀丽的江西奉新工业园区,离南昌市区55公里,总占地面积平方米,建筑面积6平方米,正在筹建的二期厂房占地平方米。工厂按照GMP标准兴建,装备良好的厂房设施适应原料药产品生产的国际化要求。   主要从事原料药、中间体的生产,主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。拥有从50到立升的各类搪瓷、金属反应釜约只,总体积万立升。   同和是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一,主要原料药品种均有DMF文件,Q7等相关的ICH文件得到良好的实施,追求零缺陷通过官方质量体系检查。主要原料药品种通过SFDA、US-FDA、PMDA,KFDA等官方机构的GMP检查,每年接待50次以上的用户质量审计。产品出口到全球40多个国家和地区,产品出口率95%以上,欧洲、美国、日本、韩国三个区域的销售额占公司总销售额的80%以上。   雄厚的研发实力是保持市场竞争力、不断推出新产品、获得合约加工订单的保证。同和年均研发投入占销售额的6%以上。持续引进科技人才、与科研机构的广泛合作以及研发费用的高投入保证了研发实力的持续提升。

4.江苏南方卫材医药股份有限公司

(原常州市南方卫生器材厂有限公司)是二类卫生材料及敷料的专业化生产企业,享有自营进出口权。拥有员工人,其中专业技术人员58人,固定资产万元,占地平方米,洁净厂房平方米,主要产品有医用胶布系列、创可贴系列、透气胶带系列、辣椒膏、鸡眼膏、运动胶带、弹性绷带等。拥有自动化生产线8条,年生产医用胶布万筒,创可贴10亿片。产品远销欧美、非洲、东南亚、南非等几十个国家和地区。国内引销全国各省、市、县医药公司、大、中医院。均受用户好评。本厂树立“团结拼搏、奋发向上、质量第一、信誉至上”的企业精神,坚持“以质量求生存、求发展”的质量宗旨,十分致力于科学、严谨的企业内部管理,生产流程合理,生产设备精良,技术力量雄厚,检测手段齐全。生产环境控制严格执行GMP标准,产品执行YY-93标准,并符合英国药典BP-93版标准要求。企业于年通过了ISO和EN的质量体系认证,产品于年通过了CE认证,年7月通过了ISO:+ISO:的质量体系认证,年又通过了药品GMP认证。

5.珠海润都制药股份有限公司

公司是一家药物研发、生产、营销为一体的现代化高科技企业,公司主营化学药制剂、化学原料药、医药中间体。产品涵盖心脑血管、消化、麻醉等各个领域,拥有50多个生产批件和10多项新药证书,公司是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、广东省创新型企业、广东省民营科技企业、广东省医药行业重大贡献企业。公司的技术中心被认定为广东省企业技术中心,具有较强的技术创新能力和坚实的科研基础。公司重视产品质量,严格按照国家GMP标准建立药品生产制造中心,全部生产线和品种均通过GMP认证,磷酸哌喹产品通过世界卫生组织(WHO)GMP认证。公司注重诚信经营,积极上缴税金,为银行AAA级信用单位,珠海市纳税30强民营企业。经过多年的发展,公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业,国内领先的缓控释微丸及肠溶微丸制剂生产企业。

6.宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“美诺华药业”)

公司是一家新兴、快速稳健发展、专业从事集医药原料药、生物制药、成品药的研发、生产、销售于一体的中型制药企业。公司从年起步,目前已形成化学制药、生物制药技术为核心,产品涉及抗感染类、心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等核心治疗领域的企业集团,拥有浙江美诺华药物化学有限公司、安徽美诺华药物化学有限公司、宁波联华进出口有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司、宣城美诺华药业有限公司、杭州新诺华医药有限公司等分(子)公司和1所省级高新技术企业药物研究院和1个制剂研发中心。

近年来,美诺华药业计划通过内在发展、兼并重组、资本上市等方式,坚持以“现代化企业,世界级产品,国际化标准”为目标,按照“原料药+生物制药+成品药”全产业链立体化发展模式和“控制上游,发展下游,强力推进药品终端消费产业,大力拓展新型生物制药领域”的发展思路,大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略,以先进技术为优势,高素质人才为本,借鉴世界先进企业的管理经验,将公司培育成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。

7.广东凯普生物科技股份有限公司

  凯普是国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和完善的国际通用荧光PCR定量检测技术平台,研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的产品线,并针对人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌、淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体/疱疹病毒、巨细胞病毒等感染引起的下生殖道传染性疾病,以及地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病、产前诊断及新生儿疾病筛查等系列产品,以及肿瘤早期检测等核酸分子检测系列产品,广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。其中HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据市场主导地位。

  凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。其中,拥有自主知识产权的导流杂交技术平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势,大幅提升了临床诊断效率及准确性。全球多家实验室采用凯普产品参与年、年、/年连续三次由世界卫生组织(WHO)举办的“HPV实验室网络检测鉴定,其结果完全符合临床应用水平和实验室能力要求。

  凭借优越的自主创新及研发优势,凯普于年开始获评为高新技术企业,年评为广东省创新型企业。年获得广东省科技厅、发改委和经信委批准,建设“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”,成为国内分子诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。

  年,广东省经信委批准认定成为广东省战略新兴产业骨干企业,同年,公司获人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准组建博士后科研工作站,为公司在研发创新方面带来新的强大技术支持。年凯普企业技术中心获评为广东省省级企业技术中心。

  集中资源品牌优势,着力临床检验领域探索,凯普已陆续建立医学检验所,覆盖全国并形成预防医学新网络。年9月,国家战略性新兴产业发展专项——广东凯普生物芯片研发产业基地正式启动,产学研有机结合,形成具凯普特色的生物技术链、产业链双链发展模式。

8.陕西康惠制药股份有限公司

公司是融药品研究、开发、生产、销售于一体的医药高新技术企业。目前拥有3个规模化的生产基地,产品涉及内科、外科、骨科、妇科等多个品种的现代化制药企业。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、合剂、中药饮片、茶剂、膏剂、搽剂、洗剂等11条生产线,消银颗粒、附桂骨痛胶囊、复方双花片、坤复康胶囊、妇炎清洗剂、复方清带灌注液、速迪前列舒乐片、骨质宁搽剂、喘泰颗粒等品种具有高科技含量和市场竞争力。

公司拥有国家独家品种5个,国家发明专利10个,有20多个品种列入国家医保目录,还有一些主导产品被列为国家中药保护品、国家重点新产品,为公司发展奠定了坚实的市场基础。

公司科研力量雄厚,制药工艺成熟,生产设备先进,检测仪器精良。拥有一批医药学专家、教授、博士、硕士、EMBA等高素质管理人才和研发队伍,与国内众多的科研院、校、所建立起稳固的产、学、研合作关系,取得了骄人的科研成果,累计投入0多万元,相继开发了芪药消渴胶囊、竭蛭胶囊、胃舒泰胶囊、原生痛胶囊等具有独家知识产权的新药;由陕西康惠制药股份有限公医院、陕西中医学院联合研究的“解毒清肺滴丸‘国家五类新药(原国家二类新药)’治疗病毒感染性疾病---病毒性肺炎”的科研项目获国家科技部重大科技专项支持;芪药消渴胶囊获得陕西省重大科技专项支持;公司先后被国家、省、市级授予40多项荣誉;企业的核心竞争力进一步加强,为企业快速发展注入了新的活力。

9.上海透景生命科技股份有限公司(简称透景科技)

公司成立于年11月,座落在有“药谷”之称的浦东张江高科技园区,透景科技专注于高端诊断产品的开发,旗下拥有一批精通分子、免疫诊断产品开发的专业人才,现阶段主要致力于流式荧光技术(液态芯片)产品的研发和推广,其基因和免疫诊断产品的研发在国内外处于领先水平,是国内流式荧光技术的领导者。

透景科技是目前国内唯一有药监局批准的流式荧光(液态芯片)试剂生产标准化厂房的公司,公司通过多年的自主研发,对包括抗体及探针包被、荧光素标记、免疫免洗检测、免疫反应高剂量勾状效应的指示以及多指标防交叉、防干扰等若干个单元技术进行开发并申请了技术保护,形成了公司特有的、系统的高通量流式荧光技术平台。该技术平台最重要的特点为多重高通量检测,即一次检测可以获得多达几十种生物标志物的检测结果;同时,该技术平台的检测速度可高达每小时-测试,是化学发光技术的3-10倍,因此,该技术的应用能大大提高检测的速度和效率。公司应用该技术开发出肿瘤标志物系列检测试剂盒和HPVDNA检测试剂盒,在国内第一个获得基于该技术的医疗器械产品注册证。

透景科技正在研发和报批的流式荧光技术产品还有多种传染病、寄生虫检测、多种自身免疫病相关抗体检测、过敏源筛查、甲状腺激素检测等几大产品系列。欢迎对流式荧光产品或技术有兴趣的公司和应用单位与本公司开展多层次多方面的合作。

除流式荧光产品之外,透景科技在多重多色PCR、微点阵膜杂交、膜条杂交、化学发光等方面也有着强大的研发实力,现已研制出男性不育Y染色体微缺失分子诊断试剂盒(产品通过了欧洲分子遗传质控组织的质量认证)、EGFR、KRAS、BRAF热点突变检测试剂盒、HPV病毒14种高危亚型筛选试剂盒、肿瘤特异性甲基化DNA检测试剂盒等。

10.厦门艾德生物医药科技股份有限公司

公司由“千人计划”国家特聘专家郑立谋教授于年回国创办,集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。公司自有厂区50亩,具备一流的研究中心和国际标准的GMP厂房,获得国家药监局(CFDA)和欧盟ISO资质认证,下设厦门艾德医学检验所,专业从事第三方分子检测服务。公司获得国内外发明专利授权20余项(包括两项国际发明专利),拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?两大技术平台,打破了跨国企业的技术垄断,在短短几年内成长为细分领域领先企业。基于专利技术,针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因,公司陆续研发的13种基因检测产品,均为我国首批获得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。这些产品与靶向药物同等重要,是实现肿瘤精准医疗必不可少的配套检测试剂,有效避免靶向药物的误用、滥用,大大节约了社会医疗成本。基于技术与产品优势,公司构建了完备的营销体系,产品已进入全球50多个国家和地医院、科研院所销售,是多家跨国药企在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴,赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可,成为国际知名的民族品牌。目前,艾德正抓紧布局新一代基因检测技术和产品的研发工作,以保持企业在行业内的领先优势,造福更多的肿瘤患者。

11.浙江奥翔药业股份有限公司

公司成立于年4月,总部位于浙江省台州市。公司股票已于年5月9日在上海证券交易所成功上市交易,股票简称“奥翔药业”,股票代码()。公司的主营业务为特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售,以及为客户提供定制加工和研发业务。产品具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。公司是高新技术企业,被认定为“省级高新技术企业研究开发中心”、“省级企业研究院”,公司拥有院士工作站、博士后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台,与诸多高校、研究所保持良好的研发合作关系。

  目前,我们主要提供肝病、呼吸系统、心脑血管、高端氟产品、前列腺素产品、抗菌产品和客户订制加工等服务。

  我们的目标是:实现"医药中间体、原料药、制剂"的一体化升级,实现"服务健康、创建品牌",不仅提供客户最好的医药化工产品,同时也为我们的客户创造价值。

12.天圣制药集团股份有限公司

公司主要从事医药制造与医药流通,是集医药研发、制造及流通为一体的医药企业集团。医药制药业务生产单位主要为天圣股份及下属四家控股公司——湖北天圣(康迪制药)、湖南天圣、四川天圣、天圣山西,主要生产销售各类口服固体制剂(包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂等)、大容量注射剂、小容量注射剂、药用空心胶囊及中药饮片。公司可生产18个剂型、余个药品品种,共拥有余个国家药监总局核发的药品生产批准文号(含药用辅料与药品包装用材料),包括各类中成药、化学药、药用辅料、药用包装材料等,主导产品为小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、银参通络胶囊、延参健胃胶囊、血塞通注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液。小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、血塞通注射液等77个药品品种进入了《国家基本药物目录》,小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、延参健胃胶囊、血塞通注射液、地贞颗粒等个药品品种被列入《国家医保目录》,其中延参健胃胶囊、地贞颗粒为发行人独家品种。

13.深圳市卫光生物制品股份有限公司

是国家级高新技术企业,深圳市唯一的血液制品生产企业,国有控股上市企业。公司创建于年,由深圳市光明集团有限公司和国药中生武汉生物制品研究所有限责任公司合资组建,主要从事血液制品的研发、生产和销售。产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人纤维蛋白原,共9个品种21个规格。公司凭借雄厚的技术开发实力、领先的技术水平,一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在社会上树立了良好的企业形象。公司先后获得“国家高新技术企业”、“广东省自主创新示范企业”、“深圳市科技创新奖”、“深圳市市长质量奖鼓励奖”、“深圳市首届质量百强企业”、“光明新区标杆企业”、“光明新区纳税大户”等多项荣誉。公司位于深圳市光明新区光侨大道号,占地面积5万多平方米,拥有投资3.5亿元,国际先进、国内一流的血液制剂生产车间,成功实现分区单元化、功能模块化、传输管道化、操控自动化、记录电子化、运行节能化;在广东和广西省拥有7个全资单采血浆子公司;共有员工余人。经过30余年发展,公司已发展成为国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、研发实力雄厚的血液制品领先企业。

14.大参林医药集团股份有限公司

成立于年,是一家集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业。公司以发展药店连锁为立业之本,经过多年耕耘,旗下门店遍布广东、广西、河南等国内多个省份。年7月31日,大参林正式在上海证券交易所主板上市。

作为备受消费者推崇、业界瞩目的品牌,大参林连续三年总销售全国排名行业前三。

大参林以“满腔热情为人类健康服务”作为企业的使命,秉承“以尽可能低的价格提供绝对合格之商品,并尽最大限度满足顾客需求”的经营理念和“我们是演员,顾客是评委”的服务理念,并铸就了鲜明的企业品格——以推动行业发展为已任,积极承载社会责任。

参天竞物,大参林,正朝着中国药品零售行业顶级品牌企业发起冲刺!

参天竞物,大参林,正成长为中国极具国际竞争力的优秀企业!

15.哈尔滨三联药业有限公司

公司于年开始创建,历经12年的发展,已经成为一家占地12万平方米,拥有员工余人,拥有先进的药品生产设备和完善的配套设施,集科研、生产、销售于一体的省级高新技术制药企业。拥有玻瓶大容量注射液、小容量注射液、冻干粉针剂、固体制剂、原料药等GMP生产线,其非PVC多层共挤膜输液生产线是黑龙江省第一家也是至今为止唯一的一家通过GMP认证的非PVC多层共挤膜输液生产线。

16.武汉海特生物制药股份有限公司

是一家以国家一类新药金路捷——注射用鼠神经生长因子为龙头产品,以创建一流生物创新药企业为目标的湖北省高新技术生物制药企业,主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的生产和销售。

公司厂区占地面积13.8万平方米,现有建筑面积2万余平方米,拥有符合国家GMP认证标准的生产厂房10,余平方米。公司拥有进口蛋白层析分离系统、高速离心机、高速洗烘灌生产线、大型药用真空冷冻干燥机、高速轧盖机、激光喷码机、发酵罐、高压匀质机、全自动层析柱、高效液相色谱系统、气相色谱系统、高速冷冻离心机、二氧化碳摇床、预灌充注射器真空灌装加塞机、恒温恒湿箱等生产及检测设备余台(套)。

公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司按照股份制企业规范运作,采用现代企业管理模式,按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。公司拥有员工人,汇集了国内一批高素质的管理人才和工程技术人员,其中大专以上学历人员占71.4%。

公司拥有独特的产品优势。主导产品金路捷——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品,为全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。该项目源自年诺贝尔生理医学奖成果,公司将其成功转化为工业化产品,并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品。经过多年的临床应用及验证,公司主导产品金路捷的神经修复疗效获得了广大临床一线医生和国家医保部门的认可。9年,金路捷正式进入国家医保乙类药品目录。年,注射用鼠神经生长因子被收录到国家药典版三部。

公司是中华全国工商业联合会医药业商会常务理事单位。9年和年“金路捷”商标(商标号:)先后荣获了湖北省著名商标称号。

公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未来三年的发展战略仍定位于生物制药领域,继续深耕,力争早日成为一流的生物产品供应商,并继续推进大健康产业的整体战略布局。

17.基蛋生物科技股份有限公司

成立于2年3月,总部位于南京,属于民营企业。公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司拥有专业的诊断产品研发团队,相继建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台,全产业链布局;公司拥有专业的生产条件和管理水平,能为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。

18.南京健友生化制药股份有限公司

位于南京高新技术产业开发区内,企业性质为股份有限公司(台港澳与境内合资)。

南京健友公司成立于年,前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一,至今已从事肝素产品的生产超过20年。年公司被认定为国家高新技术企业,年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心,年获江苏省企业技术中心称号,年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元,构建全亚洲产能领先的高速生产线,建设亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线,实现厂房模块化扩展性,建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线,代表我国行业的高端水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。

公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证,连续三年通过美国FDA验证,并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化,也是国内重要的肝素产品生产企业。

公司建有江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心,为南京市企业技术中心。公司与中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心、美国Sagent、台湾神隆等多家高校与企业密切合作,组建了香港健友粘多糖技术研究中心,充分利用公司在新药临床研究方面现有的人才及资金优势,专门从事新药临床研究,积极推动科技成果转化进程。

19.西藏卫信康医药股份有限公司

成立于6年,经过多年的发展,目前已拥有12家子公司,成为集医药研发、生产、销售为一体的综合性高科技医药企业。

公司以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,公司核心产品覆盖肠外营养维生素、电解质补充用药、静脉补铁用药、消化系统及肝病用药等专业领域。经过多年不断创新,在各专业领域形成明显优势,研发和培育了一批临床疗效确切、市场前景广阔的优势品种。公司主导产品包括注射用12种复合维生素、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等,市场排名位居前列。

20.辰欣药业股份有限公司

是国内综合性化学药品生产企业,为股份制企业,下辖山东辰龙药业有限公司、辰欣佛都药业(汶上)有限公司、北京辰欣汇智医药科技有限公司三大全资子公司及其他一些参股子公司。公司前身为济宁市第三制药厂,年改制组建山东鲁抗辰欣药业有限公司,年正式更名为辰欣药业股份有限公司。

  公司现为国家认定企业技术中心,中国化学制药工业协会副会长单位、中国制药工业百强企业、国家级高新技术企业,国家守合同重信用企业,设有博士后科研工作站、院士工作站及山东省泰山学者药学特聘专家岗位,拥有静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、山东省抗生素工程技术研究中心及山东省静脉营养大容量注射剂工程实验室,并获得国家认可评定委员会(CNAS)认可证书。公司占地近亩,现有员工近0人,其中专业技术人员余人,总资产46亿元。

  辰欣药业以保障和提高病患者生命健康质量为己任,每年将销售收入的6%用于科技研发投入,致力于自主研发、生产能够填补国内空白的药品。先后与中国药科大学、中科院上海药物研究所、军事医学科学院、沈阳药科大学、山东大学、山东省医科院、山东省医药工业研究所等科研院所建立了长期合作关系,成功走出了一条“产、学、研联合创新”的路子,已成功获得国家新药证书43个,其中一类新药2项,二类新药3项,三类新药12项,四类新药16项,五类新药10项,在研新药36个。已研制成功的产品中,5个品种获得省市科技进步奖,2个被列为国家重点新产品,18个品种通过省级鉴定,6个列入山东省高新技术产品目录。其中,由辰欣药业自主研制的阿德福韦酯(原料及片剂)获得国家一类新药证书,获得山东省科技进步一等奖,并获得国家科技部、省、市科技创新基金扶持。该药物的研制成功是我国在自主研发乙肝药物治疗领域取得的重大突破,对于推动我国医药产业的技术进步,加快我国医药高技术成果产业化,提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力具有重要意义,也将是辰欣品牌再次提升的发动机。

21.浙江圣达生物药业股份有限公司

公司主要从事食品和饲料添加剂的研发、生产及销售,产品包括生物素、叶酸等维生素类产品以及乳酸链球菌素、纳他霉素等生物保鲜剂类,严格按照GMP管理体系组织生产经营工作。同时公司通过了ISO2、BRC、FAMI-QS、OHSAS等国际体系认证。公司是国内最早从事生物素和生物保鲜剂生产的企业之一,系高新技术企业,建有市级院士工作站、省级技术中心及省级研究院,在B族维生素和生物保鲜剂领域分别拥有一支由“浙江省千人计划”和“国家千人计划”领衔的专业研发团队。公司产品竞争力强,是全球最大的生物素供应商,子公司新银象则是全球乳酸链球菌素及纳他霉素的主要供应商之一,是乳酸链球菌素行业标准和纳他霉素国家标准的主要起草单位。公司被授予“中国质量诚信企业”、“浙江省具有成长性中型企业”、“浙江省工业循环经济示范企业”等荣誉称号。

22.大理药业股份有限公司

(以下简称公司)于年10月改制成立,年1月变更为外商投资股份有限公司。

公司属于医药制造行业,于2年3月首次通过国家药品GMP认证;年6月通过新版GMP现场检查,9月获得新版GMP证书。公司致力于研发和生产中、西药注射剂产品,拥有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号,公司“中精”商标为中国驰名商标,主导产品有醒脑静注射液(国家医保目录品种,国家优质优价产品,云南省名牌产品)、参麦注射液(国家基本药物品种)、黄芪注射液(国家医保目录品种,云南省名牌产品)、亮菌甲素注射液(10ml:5mg为全国独家规格品种)。公司拥有专利29个,其中发明专利8个、实用新型14个、外观设计专利7个。

公司是云南省中成药、天然药的重点生产企业和产业化基地,先后荣获了云南省创新型企业、云南省优强工业企业、清洁生产企业、云南省质量效益型先进企业、云南省劳动关系和谐企业、云南省价格诚信单位、云南省守合同重信用企业、云南省成长型中小企业、云南省中医药工作先进集体、大理州劳动关系和谐企业及捐资助教、捐资助学、抗震救灾先进单位等荣誉称号。

公司设有行政办公室、生产部、质量部、工程设备部、销售部、供应部、财务部、科技开发部、人力资源部、提取车间、制剂车间、空调制水车间、动力车间、维修车间、质量检测中心、动物实验中心、仓库管理中心;公司年成立全资子公司大理药业销售有限公司。公司技术中心为省级技术中心。公司与浙江大学共建“浙江大学-大理药业中药现代化联合研究中心”,与大理学院共同建立了药物研究院。公司现有员工余人,其中,本科以上学历占总员工29%以上,大专以上学历占总员工50%以上,专业技术人员占总员工45%以上。

23.珠海赛隆药业有限公司

公司位于风光怡人的浪漫之城—广东珠海。是从事药品原料、制剂研究、开发、营销及技术服务为一体的高科技民营企业。赛隆药业以致力于人类的健康事业为己任,经过几年艰苦创业、自我完善,现已通过国家GSP认证。并逐步建立起涉及产品开发、科研创新、药品销售、技术服务的高新技术产业链。现已拥有多个临床疗效确切的国药准字号产品,如:注射用脑蛋白水解物、脑蛋白水解物注射液、注射用尿激酶、注射用抑肽酶等。目前公司正在开发、研制多个国家级新药,以提供临床应用,满足患者需要。其中国家三类新药“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)”、“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)注射液”已完成临床试验,即将投放市场。

24.浙江天宇药业股份有限公司

公司成立于年,是一家专业研究、开发、制造原料药以及高级医药中间体的股份制制药企业,总公司注册资金万元,占地多亩,现拥有六个分支机构,即临海天宇药业有限公司、滨海三甬药业化学有限公司、上海新埠医药科技有限公司、浙江豪博化工有限公司、台州市仕嘉医化有限公司、昌邑天宇药业有限公司,员工总数2,多人。

天宇股份主要生产心脑血管类药物、降血糖类药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药。产品畅销海内外市场,得到客户的认可与好评。

天宇股份作为国家火炬计划重点高新技术企业,已连续九年列入台州市黄岩区工业十强企业,先后被认定为浙江省高新技术企业研究开发中心、浙江省心脑血管类药物企业研究院、浙江省科技创新载体、浙江省创新试点企业、浙江省专利示范企业等。

25.湖南九典制药股份有限公司

公司座落于风景秀丽的长沙国家生物产业基地,是集科研、生产、销售于一体的现代化制药企业。相继被认定为国家“高技术产业化示范工程”企业和湖南省高新技术企业、湖南省优秀技术创新企业、“九典”被评为湖南省著名商标、银行信用等级AAA级等。

  公司占地面积4万多平方米,拥有符合国家GMP标准的原料药车间、口服固体制剂车间、口服液体制剂车间、药用辅料车间,配备有先进的生产检验设备,能生产原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、药用辅料等多种剂型近百个品种,形成了抗感染药系列、妇科用药系列、呼吸道用药系列,以及多个专科用药系列。公司以高端原料药为龙头,原料药与制剂并举,化药与中药齐飞,新特药与普药相结合,具有较强的核心竞争优势。公司具有较强的自主研究开发能力,技术中心被认定为湖南省企业技术中心,已获得多个新药证书和生产批件。地红霉素及肠溶片、左羟丙哌嗪及制剂产业化项目列为国家“高技术产业化示范工程”,盐酸左西替利嗪及制剂、左羟丙哌嗪及制剂列为国家“产业技术成果转化项目”,多个项目获得湖南省和长沙市科技进步奖、湖南省技术创新先进项目

26.重庆华森制药股份有限公司

公司位于重庆市荣昌区高新区和重庆市两江新区,公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、国家生物产业基地龙头企业、国家中药现代化科技产业基地、中药先进工艺技术中心、设立博士后科研工作站和院士专家工作站、重庆市创新型企业、重庆市首批技术创新示范企业、三峡移民企业、重庆市优秀企业技术中心。公司被工信部评为“年度中国创新力医药企业20强”,被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。年公司被中国医药研发中心评为“中国中药研发实力50强”、“中国药品研发品牌实力50强”;被中国医药工业信息中心评为“中国医药工业最具投资价值企业(非上市)”;同年还被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药行业成长50强企业”、“中国医药制造业强企业”、“守法诚信企业”;被国家知识产权局授予“中国专利奖”,荣登“中国制药·品牌榜”。年荣获“第六届重庆市市长质量管理奖”、“中国药品研发品牌10强”。

华森制药下设重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森大药房零售连锁有限公司。

华森制药本着“科技引领,创新驱动”的理念,打造“专、精、特、新”的优质产品。现拥有药品品种68个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品48个,国家级新药16个,申报国家专利58项,43项已获得专利证书。

华森制药先后承担国家各部委科技研发项目达98项,包括国家“十一五”重大新药创制、国家“十二五”重大新药创制、国家高科技计划、国家火炬计划等项目,为人类生命健康竭力尽智。

华森制药重视科技创新工作,建成有强劲创新力的科技成果转化平台,成功将中药热敏活性成分提取、粉体自动输送、软胶囊生产控制等关键技术应用于产品生产,公司正在进行生产自动化信息管理系统建设,通过对生产各环节实现自动化模块控制,实现生产管理的信息化、网络化、数字化和智能化。

华森制药已建成十一条国内领先的生产线,包括片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料合成和植物药提取等。年成功收购了16个冻干粉针产品,进一步拓展企业产品线。公司产品始终蝉联出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率四个%。荣获“中国医药行业优秀质量管理小组”、“全国优秀质量管理小组”、卫生部健康报“放心药”等荣誉称号,在广大消费者和医务工作者中享有较高的声誉。

华森制药坚持学术推广,自建营销团队,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。营销团队达余人,营销网络覆盖全国31个省、市、自治区,并将逐步延伸海外。

华森制药坚持“以人为本,尊重人才”的用人理念,公司现有员工余人,其中博士、硕士、正副教授、研究员、高级工程师等高级专业技术人员占11%,中级专业技术人员占38%,大专以上文化程度人员达80%以上,为公司长远发展奠定了坚实的人才基础。

华森制药以“兴民族医药,为健康护航”为企业使命,秉承“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的价值观,以坚实的步伐为“创建国内一流企业、促进人类健康事业发展”而奋斗。

27.陕西盘龙药业集团股份有限公司

公司成立于年,是集药材GAP种植,药品生产、研发、销售为核心产业的现代高新技术企业。年进入“陕西百强企业”。公司生产基地位于素有“天然药物宝库”之称的秦岭南麓柞水盘龙生态产业园,管理总部、医药物流和药物研发配送中心建在西安灞河新区现代纺织产业园。公司拥有通过新版国家GMP认证的片剂、胶囊等11条生产线及配套的检验、科研设备,有9大功能类别的多个品规的强大产品阵容,已形成年产值达10多亿元的生产经营规模。公司建立了多个专业化办事处,产品营销网络覆盖全国,深受广大医生、专家和患者的信赖和好评。

28.南京药石科技股份有限公司

公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。

药石科技于年正式运营,通过多年精心耕耘,已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,获得业界广泛认可。目前,公司已为全球医药企业构建了一个包含3万多种品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。

为了满足客户在新药研发各个阶段对化学合成的不同需求,提供更加全面和长期稳定的优质服务,公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时,发展和加强了药物分子砌块和关键中间体的商业化生产能力。药石科技于年收购山东谛爱生物技术有限公司作为中试及生产基地,进一步完善研发、中试及产业化三大平台,从而使药物分子砌块广泛应用于药物发现、临床前开发和临床开发及新药上市销售等各阶段,努力打造“药石研发”+“药石制造”双品牌。

自成立以来,公司已经与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。年,公司在美国旧金山湾区全资成立美国药石,并于年在宾州增设办公室,确保更优质、更快捷的客户服务。

29.一品红药业股份有限公司

公司成立于2年,是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业,注册资金1.6亿元。自成立以来,公司业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。

公司下辖三家全资子公司和一家控股子公司,旗下全资子公司广州一品红制药有限公司是一家以化学药、中药产品为核心的现代化药品生产企业。占地面积余亩,一期建筑面积约5万平方米,建有冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、合剂、洗剂、中药前处理及提取车间等多条通过新版GMP认证的生产线。目前,公司及全资子公司形成了以儿童用药和慢性病用药为主的产品线,共拥有94个品种、个药品注册批件。其中独家产品11个;国家中药保护品种2个;专利品种13个。进入国家医保目录的品种57个,国家基药品种11个;多个品种进入地方医保和地方基药目录。

近年来,公司不断加大自主研发投入,积极引进技术和人才,并与国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作,建立省级企业技术中心、工程技术研究中心、博士后创新实践基地及生物医药科研合作平台,保障企业的研发和持续创新能力。一品红已获得国内外专利59项,在研国家一类新药、中药和化药新药等20余项。

为了更进一步提升公司业务的运营效率,加强管理,公司全面运用OracleERP系统,实现了内外信息一体化、服务管理体系标准化,达到了业务流、资金流、物流、信息流的并行统一和BI(Oracle的智能商业分析)的全方位分析。

每一次信任都是一份支持!

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